一、项目内容
1、项目编号：XEY2025-YL-001
2、项目名称：制剂制药设备1批
3、项目内容：
医院自制剂(颗粒/液体等)的生产、包装、灭菌等环节的生产设备，详见下表：
序号 | 系统设备名称 | 主要功能或组成 | 数量 |
1 | 原有制剂设备改造 | 原有制剂设备升级改造后安装至新车间。磨损的机械部件全部更换，线路板、电气元件、传动电机升级。罗列需更换的配件清单以及需补充的消耗品清单；确保改造完成后达到正常使用状态，并提供免费质保≥3年； | 1套 |
2 | 提取浓缩配液机组 | 由提取机组、操作平台、浓缩器、储液罐、醇沉罐、酒精罐、酒精回收器、酒精储罐、过滤器、物料泵、真空泵以及相关配件阀门等组成，综合考虑防爆要求；结合实际场地尺寸规划，包含但不限于以上设备清单；参照制剂工艺定制，满足1万盒/批次的药液配置要求； | 1套 |
3 | 口服液高速联动线 | 能完成口服液的洗烘灌封等生产工艺。生产能力1万-1.5万瓶/小时；设备尺寸参照车间布局设计； | 1套 |
4 | 化药生产线 | 能完成塑料瓶圆瓶或扁瓶的配置、补液、灌装旋盖、贴标打码等生产工艺；生产能力≥2000瓶/批次；综合考虑不同状态物料的配药及灌装通用性；设备尺寸参照车间布局设计； | 1套 |
5 | 灭菌柜 | 结合灭菌工艺定制参数，参照房间布局定制设备尺寸；灭菌量≥2万瓶/批次 | 1套 |
6 | 高速贴标机 | 能完成口服液瓶的自动下瓶、自动贴标、自动打码、自动标签检测、自动色带检测以及故障报警功能；产量≥1.2万瓶/小时 | 1套 |
7 | 二级反渗透制水机 | 由原水罐、反渗透主机、加药系统、纯水罐、灭菌系统以及各附件组成；符合药典用水需求，确保第三方送检通过；产水量需大于制剂室用水需求； | 1套 |
8 | 冷却水塔 | 按照制剂室冷却用水需求量设计，以及满足配料罐的特殊用水要求；冷却水量≥200T/h | 1套 |
9 | 空压机组 | 由永磁变频螺杆空压机、储气罐、冷干机、精密过滤器等组成，供入洁净区的压缩空气要求满足洁净需求，过滤精度≤0.1μm；产气量≥1.6m3/min； | 1套 |
10 | 介质管道 | 参照制剂室平面布局，设计各管道走向及焊接，综合考虑各房间穿插以及实心墙开孔需要，材质要求1.5mm厚304卫生级管道；涵盖但不限于物料管道、真空管道、纯水管道、压缩空气管道、冷却水管道、自来水管道、穿线管道等；其中纯水管道要求单面焊接双面成型工艺，实现无菌控制； | 1套 |
11 | 颗粒剂生产线 | 由粉碎过筛、混合、制粒、烘干整粒、包装等工艺组成；结合实际场地尺寸规划，包含但不限于以上设备清单；参照制剂工艺定制，满足30-100kg/批次的产能要求； | 1批 |
4、项目要求：
1）参与公司需具备相应的销售资质及施工资质。
2）可单项或多项参与（资料里需说明参与项目的具体序号）。
3）参与公司需承诺免费配合医院或其它公司完成各系统间的联动控制及管线对接。（若需要）
4）需配合净化/实验室等各系统完成GMP验收取证。
5）参与公司需进行实地考察，并在报名时递交设计草图（纸质版和电子版）。
6）仅接受设备/配件/管线材等实物报价。
7）不接受联合体报名。
二、报名资料：（报名资料提供一份）
1、封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱。
2、提供信用查询记录（登录信用中国：www.creditchina.gov.cn，查询信用记录并截图）；
3、报名公司证照及业务人员授权；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所提供产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权）。
7、生产企业证照及产品注册证。
三、调研资料要求
1、封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱
2、提供销售产品的信息及报价
3、合法的公司资格证明文件复印件（营业执照等）
4、法人授权委托书、法定代表人及被授权人的身份证复印件（法人授权书需法定代表人签字或签章）；
5、提供销售产品时所必需的设备和专业技术能力证明材料；
6、合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所提供产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权），以及产品注册证。
7、提供销售产品技术参数、配置清单及安装运行要求，易损件清单及报价。
8、销售方案（增加配置、延长质保期等优惠条件）。
9、售后服务方案（包括质保期、质保内容、响应时限、维修方案、开机率等）
10、质保承诺书，若有无法维修更换的组件请注明。（若有）
11、用户名单+历史销售同类产品的发票复印件或合同复印件
12、销售产品或产品组成部分为进口的，提供历史报关单复印件。
13、提供信用查询记录（登录www.creditchina.gov.cn查询信用记录并截图）
14、廉洁承诺书
15、其它需要阐述的内容资料。
16、请携带样品/样机。
17、符合第一大项项目内容及项目要求所述内容的佐证材料。
注：资料一正，四副，加盖公司公章（副本可复印章），按以上列顺序装订成册，询价时请携带样品或彩页。后期开票公司、要与参与会议公司保持一致否则取消资格。
四、报名时间：2025.02.19—2025.02.27，携带报名资料（第二项）。
五、报名地点：徐州市泉山区苏堤北路18号，徐州市儿童医院东院2号楼7楼医疗设备科。
六、联系人：杜老师 0516-85583010
七、会议时间地点待确定后另行通知。（参会时携带第三项调研资料）